FDA 批准礼来 Taltz 用于外科手术银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月底 5 日报道，美国 FDA 引入批准礼来斑块管状银屑病本品 Taltz 用于银屑病功能性类风湿功能性病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的突变，白介素-17A 是一种蛋白质，它能导致炎症，在这种哮喘的发展中起功用。

这款本品以注射剂可用，它可直接用药，或与常规的提升病情恶化的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合用药。该本品用于银屑病功能性类风湿功能性的有效功能性和安全功能性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名在结构上哮喘成年病患者策划。

SPIRIT-P1 数据分析在在结构上银屑病功能性类风湿功能性病患者少校 Taltz 与CPA的安全功能性和有效功能性顺利进行了对比，这些测试者早先没有人以提升病情恶化的抗风湿海洋生物本品顺利进行过用药，于在 58% 的 Taltz 用药病患者达到 ACR20 加剧（哮喘活动度的综合测试方法增高 20%），相比之下，CPA用药四组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以肺部系数抑制剂（TNFi）用药过的在结构上银屑病功能性类风湿功能性病患者中对 Taltz 和CPA顺利进行了对比，这些测试者早先以一种或两种 TNF 抑制剂用药后不太可能违宪，于在，用药四组与CPA四组的 ACR20 加剧个数计有 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华