1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)病人中的重度黑褐色圆锥形银屑病病征。银屑病是一种黏膜疾病,它可以引起黏膜黑褐色圆锥形眼部及焦虑。银屑病是一种自身性疾病疾病,在有该疾病家庭史的病征中的更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人中的开始发病。
Cosentyx的活性化学成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与病变的一种蛋白-白介素(IL)-17A适配在一起。通过与IL-17A适配,Secukinumab很难阻止IL-17A与其受体适配,从而减缓这种蛋白减缓在黑褐色圆锥形银屑病发病中的持久重要发挥作用的病变需要的话能力。
Cosentyx作为一种静脉注射剂经肺部给药。这款抗生素等同于于高血压病人(利用呕吐或静脉注射后在血流接入的物质进行时病人)、照射治疗(紫外光病人)或两种都有的候选病征。
“黑褐色圆锥形银屑病可引起相当大的黏膜焦虑及使病征不舒服,所以保有各种可供病征采用的病人选择是非常重要的,”FDA抗生素评价与研究中的心抗生素评价III办公室副组长、匹兹堡大学、公共卫生学哲学博士Egan称。
Cosentyx的稳定性及系统性基于4项化疗,将近有2403名照射治疗或高血压病人候选黑褐色圆锥形银屑病病征参与。病征被随机配给Cosentyx或阿司匹林进行时病人。结果显示,Cosentyx与阿司匹林相比翻倍了较好的临床缓解,即根据黏膜银屑病变化程度、性质及所致平均分,黏膜获得了移除或几乎移除。
Cosentyx在获批时带有一份服药指南,以告诉他病征服药后似乎有更大的感染风险,因为Cosentyx是一种因素癌细胞的抗生素。导致过敏反应在Cosentyx采用中的已为报道。有慢性感染或住院感染史的病征及有活跃型克罗恩病的病征在考虑采用这款抗生素时必要谨慎。最常见征圆锥形有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx由位于新泽西东北汉诺威的提在药厂公司上市零售商。
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