FDA批准塞尔基因Otezla用作治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)主要用途口服引人注目型银屑病普遍性痛风(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、以致于和肿胀是PsA的主要征象和症状。目前被批复主要用途PsA的药剂有糖皮质激素、炎症遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解咳嗽和炎症，有所改善四肢机能是引人注目型银屑病普遍性痛风患儿关键性的口服要能，”FDA药剂评价与研究中心药剂评价II会议室主任、医学博士、公共卫生学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的患儿提供了一种新的口服必需。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其相容普遍性及有效普遍性基于三项由1493名引人注目型银屑病普遍性痛风患儿加入的3期医学试验。Otezla口服患儿与口服患儿相比，其PsA征象及症状显示有有所改善。

Otezla口服患儿可不定期让医疗专业人员出现异常其身型。如果注意到无法解释或医学上明显的身型减轻，可不对身型减轻展开评价，并可不考虑中止口服。Otezla口服患儿与口服患儿相比，抑郁症可能会有所增加。

在医学试验中，Otezla口服患儿最常见的类药物有腹泻、呕吐和恶心。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因子公司装配。

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总编： fuchengyi